資訊中心

　　【制藥網 政策法規】2023年5月，醫藥行業有一大批新規發布、施行，涉及醫?；?、醫藥廣告、處轉非、醫療美容、醫療行業糾風工作等內容，筆者對此作了簡要的梳理，僅供業內參考。
 

　　《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》施行
 

　　5月1日起，國家醫保局印發的《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》正式施行?！掇k法》共5章、32條，規定了飛行檢查的遵循原則、啟動條件、組織方式、檢查要求、檢查程序、問題處理等內容，為進一步規范飛行檢查工作提供了重要制度保障。
 

　　醫藥健康類的廣告迎來管理新規
 

　　5月1日起，《互聯網廣告管理辦法》施行，新出臺的《辦法》針對醫藥健康類的內容針對性明確，包括：禁止發布處方藥廣告(法律、行政法規另有規定的，依照其規定)，發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告等需要對內容進行審查。此外，還明確了禁止以介紹健康、養生知識等形式，變相發布醫療、藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告；禁止在介紹健康、養生知識的同一頁面或同時出現以上商品的經營者或服務提供者地址、聯系方式、購物鏈接等內容。
 

　　地氯雷他定分散片等4種處方藥轉換為非處方藥

 

　　5月初，國家藥監局發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，地氯雷他定分散片等4種處方藥轉換為非處方藥。從名單來看，本次“處轉非”藥品具體包括地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片4個品種。對于患者而言，今后在購買上述這4種藥品時，可以不經過醫生處方就可以從藥店買到，大大提高了患者購藥的便利性。
 

　　11部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》

 

　　5月份，國家市場監管總局等11部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)?！吨笇б庖姟访鞔_了五個方面的內容，包括總體要求、加強醫療美容行業準入管理、加強事中事后綜合監管、加強關聯領域與行業的監管、強化組織領導等。隨著該《指導意見》的發布，將有利于進一步提升監管力度，維護好醫療美容診療秩序和市場秩序，守護好人民群眾生命健康安全底線，為醫療美容行業健康發展打造良好市場環境。
 

　　14部門聯合印發《關于2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》

 

　　5月10日，國家衛健委等14部門聯合印發《關于2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》(以下簡稱《通知》)?！锻ㄖ饭?3條，包含健全完善新時代糾風工作體系、強化醫?；鸨O督管理、深入治理醫療領域亂象、切實推進工作取得實效5部分內容。與2022年九部委發布的《通知》對比，今年的糾風工作抓住了醫療醫藥領域的新情況、新形勢，比如今年新一輪檢查加大了對第三方醫學檢驗機構、醫美、口腔、輔助生殖等行業的監管力度，將進一步推進這些行業的規范化發展。
 

　　兩部門聯合印發《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》

 

　　5月底，國家衛生健康委、國家中醫藥局印發《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》)，《行動計劃》從基礎質量安全管理、關鍵環節和行為管理、質量安全管理體系建設等維度提出了28項具體措施和5個專項行動，將進一步深化醫藥衛生體制改革，全面提升醫療質量安全水平。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。