YY/T 0681-2010 無菌醫療器械包裝密封性檢測方法
YY/T0681-2010無菌醫療器械包裝密封性檢測方法無菌醫療器械包裝作為一種特殊包裝,對其要求很高,除了基本的透氣性、阻隔性、機械強度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等,與醫療器械的適應性、與滅菌工藝的適應性、對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對微生物的阻隔性是其重要指標。作為醫療器械的“無菌屏障系統”,滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統,達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度有下降,就會