制藥應用案例資料_制藥設備應用案例資料

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利用質量提取技術進行IV袋容器密封完整性測試
需要在產品生命周期內檢查諸如IV袋之類的柔性無菌包裝，以確保無菌。FDA容器和密閉系統完整性指南堅持認為，物理測試可提供更可靠的測試來代替微生物無菌測試。CCI測試應在產品設計和驗證期間進行，然后在臨床測試期間繼續進行，最后在制造階段進行質量控制。作為第一步，質量控制的重是在統計基礎上測試給定容器或包裝的完整性。該測試被廣泛用于醫療和制藥行業，尤其是在靜脈輸液袋，血袋以及其他無菌軟包裝上。靜脈輸液袋很容易在接縫周圍泄漏，尤其是在可能插，入試管或藥物的端口周圍。USP1207的新草案即將發布，將質

上海奇宜儀器設備有限公司

2023-07-06 11:45
集熱式恒溫磁力攪拌器使用方法
集熱式恒溫磁力攪拌器使用方法，我司生產的HWCL系列集熱式恒溫加熱磁力攪拌器，顧名思義采用的是集熱式加熱法，鍋內的液體能將把被加熱的容器包裹加熱，使被加熱容器處在強烈熱輻射下，加熱速度大約是平板式加熱磁力攪拌器的三倍，而且加熱時溫度也更加均勻，工作效率高，非常適用于球型燒瓶或燒杯的加熱反應。集熱式磁力攪拌器的結構設計合理，可以用于水浴、油浴，也可干燒，因為加熱部分與電氣箱使用散熱板隔離，即使在高溫加熱攪拌下，也不用擔心影響儀器性能。集熱式恒溫加熱磁力攪拌器使用方法：1.連接電源，規格需與本機銘牌

鄭州長城科工貿有限公司

2023-07-06 11:40
上海程斯智能科技有限公司對抗慢速戳穿性測試儀特點和優勢分析
在現代化的工業領域中，對材料的性能分析和測試是至關重要的。其中，抗慢速戳穿性是一個與電力設備相關的關鍵測試指標。國研檢測中心在采購設備方面，選擇了上海程斯智能科技有限公司提供的抗慢速戳穿性測試儀。本文將詳細介紹這款測試儀的特點和優勢，并探討其在工業領域中的應用。我們來了解一下抗慢速戳穿性測試儀的基本原理?？孤俅链┬允侵覆牧显诟唠妷鹤饔孟?，抵抗電擊穿的能力。該測試儀通過施加一定的電壓，測量材料的電擊穿時間，從而評估材料的絕緣性能。這對于電力設備的安全運行至關重要。上海程斯智能科技有限公司的抗慢速

上海程斯智能科技有限公司

2023-07-05 15:36
上海程斯介紹無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀功能和優勢
近年來，無菌醫療器械的包裝質量與安全在醫療領域中變得越來越重要。為了確保無菌器械在運輸和儲存過程中能夠保持其無菌狀態，國內研究機構——國研檢測決定采購上海程斯智能科技有限公司的無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀。本文將詳細介紹該測試儀的功能和優勢，以及它在醫療器械包裝質量檢測中的應用價值。上海程斯智能科技有限公司是一家專注于研發和生產醫療器械包裝檢測設備的企業。其無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一款先*的設備，具備準確、有效和自動化的特點。該設

上海程斯智能科技有限公司

2023-07-05 14:48
氮氣發生器氮氣純度穩定
嚴格執行操作規程，嚴格執行有關安全規定。3.變壓吸附提氫設備界區內應隨時保持清潔，不應堆有易燃易爆物質，尤其在交通要道上不得堆放物品，保證交通要道暢通。4.變壓吸附提氫設備界區內應置有消防器材，操作人員應知道消防器材的放置地點和使用方法，平時嚴禁亂動；消防器材每年定期檢查。5.設備在未卸去壓力時，禁止修理工作有焊接、擰緊螺絲，并禁止使用鐵器敲擊設備。6.設備使用的壓力表檢驗合格并打上鉛封。如壓力表指針不回零或誤差大于其級數時，不得繼續使用。每年校驗壓力表一次，并打上鉛封。7.嚴禁在本裝置區內吸煙

杭州川一實驗儀器有限公司

2023-07-04 11:49
包裝袋內氣體量對包裝整體密封性能的影響與測試
摘要：包裝的密封性能是影響產品包裝是否易出現漏氣、破袋、變質等問題的重要因素，漏氣壓力是表征包裝密封性的重要指標。本文分別測試了含有不同氣體量的同種包裝袋的密封性能，以此研究包裝內氣體量是否影響密封性試驗的漏氣壓力，并介紹了試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗過程等內容，為密封性的測試及指標值的界定提供參考。關鍵詞：密封性、密封性能(負壓法)、漏氣壓力、密封試驗儀、熱封試驗儀、包裝袋、漏氣、泄漏1、意義包裝的密封性能是產品在包裝完成后進入存儲或流通前的常規檢測項目之一。該項目可以有效反映成品包裝的

濟南蘭光機電技術有限公司

2023-07-03 10:37
瑤瑞 | 粉塵產生的職業危害影響，應該如何防護？
!生產性粉塵!生產性粉塵是指在生產過程中形成的，并能長時間漂浮在空氣中的固體微粒，如矽塵、煤塵、石棉塵、電焊煙塵等?？諝鈩恿W直徑（AED）小于15μm(微米)的塵?？蛇M入呼吸道，稱為可吸入性粉塵；AED在5μm（微米）以下的塵?？傻竭_呼吸道深部和肺泡區，稱為呼吸性粉塵。生產性粉塵的來源非常廣泛，幾乎所有的工農業生產過程均可產生粉塵。其主要職業來源與職業接觸分為以下幾個方面：（1）固體物質的破碎與加工：職業接觸主要為礦石的開采和冶煉，隧道開鑿，筑路，耐火材料、玻璃、水泥、陶瓷等工業原料的加工，鑄

山東瑤安電子科技發展有限公司

2023-06-30 13:56
細胞與基因治療中流體分裝工藝的優化
在生物制藥工藝中，流體分裝無處不在，培養基和緩沖液都需要配制后分裝，用于存儲、運輸和使用。雖然從概念上講，流體分裝看似是一種簡單的操作，但對于分裝工藝的效率、穩健性以及無菌控制有著嚴格的要求。在工藝優化改進的時候，需要重點考量。隨著細胞與基因治療產品的日益快速發展，CGT工藝涉及流體分裝與傳統的生物制藥產品，如重組蛋白，單克隆抗體和疫苗等產品的分裝工藝相比缺少成熟的標準化流程，且通常是相對較小的批次，有限的分裝體積，以及定制性的高價值產品。對于分裝規格，分裝效率與控制污染的風險管控方面有更高的要

德國賽多利斯集團

2023-06-30 10:51
頂噴顆粒包衣工藝中, FBWS3流化床的應用案例
前言隨著制劑技術的持續進步,為了提高產品附加值,口服固體制劑行業的技術含量也越來越高,如顆粒包衣產品在制劑新產品開發中的占比不斷提升,市場應用推廣潛力巨大。一顆粒包衣面臨的問題顆粒包衣在工藝選擇上,一般采取流化床包衣的工藝方式。在流化床顆粒包衣的實際開發過程中,面臨的主要問題有：1.底料顆粒和包衣材料,同時含有大量的成膜成分,受限于處方,不能使用適宜顆粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗靜電、防粘連的成分,導致包衣過程中,易產生嚴重的靜電和粘連現象；2.底料顆粒的粒度差異大(如20-60目)

浙江迦南科技股份有限公司

2023-06-28 11:50
飼料中有害微生物檢測技術
蛋白質芯片技術又稱蛋白質陣列，是指將已知的大量蛋白質固定在經化學修飾的固相載體上，在保留蛋白質物化性質的基礎上，蛋白質與載體表面結合，再用激光掃描系統或者電感耦合器件獲取相關圖像；然后用專門的計算機軟件分析圖像、定性定量結果。Howell等采用俗稱軟蝕刻的微接觸印刷技術制作出了一種可以檢測大腸桿菌E.coliO157∶H7及鮭腎桿菌的抗體微陣列，結果表明：此芯片與其他有害微生物的交叉反應少，檢出濃度為7×107cfu/ml，檢測時間是40min，是一種很有效的微生物檢測方法。方珍建立了檢測E.c

杭州川一實驗儀器有限公司

2023-06-27 16:12
制氮機現場氮氣供應新模式
由于氮氣是干燥、潔凈的惰性氣體，具有的穩定性，氮氣的化學性質不活潑，常溫下很難跟其他物質發生反應，所以氮氣具有廣泛的使用價值，根據市場調研發現，工礦企業、食品企業、大型實驗室、第三方檢測機構在生產時都依賴氮氣作為保護氣、原料氣等。傳統模式中，氮氣的來源來自于如下幾個供氣模式：氮氣鋼瓶、液氮杜瓦、液氮儲罐（液氮儲罐指大儲罐和5立方以下小儲罐）。不管是氮氣鋼瓶、液氮杜瓦、液氮儲罐，均屬于特種設備類型的壓力容器。那么問題來了，你所使用的壓力容器安全嗎？從業人員經過培訓考核持證上崗了嗎？壓力容器在有效使

杭州川一實驗儀器有限公司

2023-06-26 14:24
拍打式無菌均質器的適用范圍
無菌均質器又稱拍打式勻漿機，廣泛用于動物組織，生物樣品等均值等處理，在食品、藥品、化妝品、臨床、分子學、毒素及細菌等方面。均質器使從固體樣品中提取細菌的過程變得簡單，只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中，然后將樣品袋放入拍擊式均質器中即可完成樣品的處理。有效地分離被包含在固體樣品內部和表面的微生物均一樣品，確保無菌袋中混合全部的樣品。處理后的樣品溶液可以直接進行取樣和分析，沒有樣品的變化和交叉污染的危險。應用領域：食品微生物分析；動物組織、生物樣品、化妝品的均質處理；肉、魚、蔬菜、水果、餅干；

杭州川一實驗儀器有限公司

2023-06-26 14:23
分子蒸餾儀在天然香料分離中的應用
利用分子蒸餾新技術從天然香料肉桂油和山蒼子油中分離提純肉桂醛和檸檬醛，用GC–MS聯用儀對分離物中肉桂醛和檸檬醛的質量分數進行分析，重點研究了壓力和溫度等主要影響因素。結果表明：在其他條件時，從山蒼子油中分離檸檬醛較優的蒸餾壓力和蒸餾溫度分別為0.15kPa和45℃，此條件下可獲得檸檬醛含量為98.2%的餾余物產品；從肉桂油分離提純肉桂醛較理想的蒸餾壓力和蒸餾溫度分別為0.2kPa和60℃，此條件下可獲得肉桂醛含量為98.7%的餾出物產品。關鍵詞：分子蒸餾；天然香料；肉桂醛；檸檬醛中圖分類號：T

杭州川一實驗儀器有限公司

2023-06-26 14:17
利用時間滯后法分析氧氣在PET薄膜樣品中的擴散系數
摘要：擴散系數是研究氣體在材料中滲透行為的重要參數。本文以壓差法氣體滲透儀為試驗設備，采用時間滯后法分析了氧氣在PET薄膜樣品中的擴散系數，并通過對試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗過程等內容的介紹，為研究氣體在薄膜中的擴散系數提供參考。關鍵詞：氣體擴散系數、壓差法氣體滲透儀、氧氣擴散系數、PET薄膜、時間滯后法、氣體透過量、氧氣透過量、氧氣透過系數1、意義按照現有理論，氣體在薄膜材料中的滲透微觀過程表現為溶解吸附-擴散-溶解脫附，其中氣體在材料中的擴散是決定其滲透行為的重要參數指標，通常用擴散

濟南蘭光機電技術有限公司

2023-06-26 10:14
殼聚糖水溶/酸溶在化妝品中的應用
殼聚糖水溶/酸溶在化妝品中的應用殼聚糖最早是作為食品添加劑使用，近幾年開始用于化妝品中，已成為化妝品界的新寵。殼聚糖用于化妝品時具有以下優點：(1)具有優良的生物相容性和成膜性，可充分保持營養成分由于殼聚糖的組成單元成分氨基葡萄糖和人體表皮脂膜層重要成分神經酰胺的結構非常相似，因此它可與表皮脂膜層相互作用，產生一層殼聚糖脂膜層。殼聚糖脂膜層具有優良的延展性，利用這一特性殼聚糖已用于制造人造皮膚、手術縫合線等。同樣，添加了殼聚糖的化妝品，可在人體表皮上形成一層天然仿生皮膚，由于其具有良好的通透性，

西安晉湘藥用輔料有限公司

2023-06-26 09:25
醫用殼聚糖在生物醫學及制藥方面的應用
醫用殼聚糖在生物醫學及制藥方面的應用殼聚糖的生物相容性良好，在生物醫學及制藥等方面的應用極其廣泛，可用作燒傷敷料及傷口愈合劑，包扎紗布用殼聚糖處理后，傷口愈合速度可提高75％。用殼聚糖制成的可吸收性手術縫線，機械強度高，可長期貯存，能用常規方法消毒，可染色，可摻入藥劑，能被組織降解吸收，免除患者拆線的痛苦。殼聚糖能抑制胃酸和潰瘍，具有降解膽固醇及三甘油脂的作用。肝素是一種帶有磺酸基、羧基的極有效的抗凝血劑，硫酸酯化的殼聚糖在結構上與肝素相似，這種類肝素衍生物一般具有相當甚至超過肝素活性，為提供合

西安晉湘藥用輔料有限公司

2023-06-26 09:15

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